CRM-C1&2標(biāo)準(zhǔn)溶液有機(jī)毒素概述

發(fā)布時(shí)間： 2025-12-10　　點(diǎn)擊次數(shù)： 67次

CRM-C1&2標(biāo)準(zhǔn)溶液屬于有機(jī)毒素類CRM，根據(jù)加拿大國家研究委員會(huì)（NRC）產(chǎn)品規(guī)范，其典型規(guī)格為0.5mL/支，貨號(hào)為NRC-CRM-C1 AND 2-C，主要用作儀器校準(zhǔn)、分析方法確認(rèn)及實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的基準(zhǔn)物質(zhì)。從計(jì)量學(xué)層級(jí)劃分，該溶液屬于二級(jí)CRM，其量值可通過基準(zhǔn)方法溯源至國際單位制（SI）相關(guān)衍生單位，符合COOMET關(guān)于CRM技術(shù)文檔的核心要求。

與常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)溶液相比，其核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在：一是采用高純度特征性毒素單體為原料，經(jīng)嚴(yán)格純化處理后制備；二是通過多實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合定值確保量值準(zhǔn)確性；三是具備完整的均勻性、穩(wěn)定性驗(yàn)證數(shù)據(jù)及不確定度評(píng)定報(bào)告，滿足ISO 17034標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的資質(zhì)要求。

穩(wěn)定性驗(yàn)證與有效期確定

穩(wěn)定性試驗(yàn)分為短期和長期兩類，CRM-C1&2標(biāo)準(zhǔn)溶液均采用LC-MS/MS法進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè)，依據(jù)COOMET Recommendation R05:2002規(guī)范設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案：

-短期穩(wěn)定性：考察運(yùn)輸及臨時(shí)儲(chǔ)存條件，將樣本置于-20℃、4℃、25℃及40℃環(huán)境下，分別在0、1、3、7天取樣測(cè)定。結(jié)果顯示25℃以下存放7天內(nèi)濃度變化率≤0.5%，滿足運(yùn)輸過程穩(wěn)定性要求；

-長期穩(wěn)定性：將樣本置于-20℃±2℃避光儲(chǔ)存，每3個(gè)月取樣測(cè)定，持續(xù)監(jiān)測(cè)24個(gè)月。通過線性回歸分析濃度隨時(shí)間的變化趨勢(shì)，當(dāng)斜率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）時(shí)判定穩(wěn)定。據(jù)此確定有效期為5年，期間每年進(jìn)行一次穩(wěn)定性核查。

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