ERM-DA474_IFCC C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品尿素檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間： 2025-09-23　　點(diǎn)擊次數(shù)： 206次

核心定位：尿素檢測(cè)的 IFCC 量值傳遞核心

ERM-DA474_IFCC C-反應(yīng)蛋白是歐盟參考物質(zhì)（ERM）體系認(rèn)證的一級(jí)尿素（Urea）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品，由歐盟聯(lián)合研究中心（JRC）審定，適配國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）尿素檢測(cè)參考方法（尿素酶 - 谷氨酸脫氫酶法）。

采用人血清基質(zhì)制備（與臨床樣本基質(zhì)完l全匹配），不含疊氮鈉、硫柳汞等防腐劑，可消除 “水溶液標(biāo)準(zhǔn)品" 的基質(zhì)效應(yīng)（如蛋白、離子干擾），實(shí)現(xiàn) “IFCC 參考實(shí)驗(yàn)室→IVD 廠(chǎng)家→臨床實(shí)驗(yàn)室" 的尿素量值逐級(jí)傳遞，是全球尿素檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)的關(guān)鍵載體。

ERM-DA474_IFCC C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)（符合 ISO 17511/ISO Guide 35）

參數(shù)類(lèi)別	技術(shù)細(xì)節(jié)
量值賦值	尿素濃度：(8.30±0.15) mmol/L（擴(kuò)展不確定度 k=2，置信水平 95%）；溯源鏈：直接追溯至國(guó)際單位制（SI），經(jīng)同位素稀釋質(zhì)譜（IDMS）驗(yàn)證，3 家國(guó)際參考實(shí)驗(yàn)室協(xié)同定值
儲(chǔ)存條件	-20℃以下冷凍保存（建議 - 70℃長(zhǎng)期儲(chǔ)存）；凍融限制：≤2 次（反復(fù)凍融會(huì)導(dǎo)致血清蛋白變性，影響量值穩(wěn)定性）；開(kāi)封后：2-8℃冷藏，24 小時(shí)內(nèi)用完
規(guī)格包裝	常規(guī)規(guī)格：0.5mL / 支（硼硅玻璃安瓿瓶，惰性涂層防吸附）；可選規(guī)格：1.0mL / 支（適配高通量檢測(cè)系統(tǒng)）；隨附文件：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)（含定值報(bào)告、溯源路線(xiàn)圖、不確定度分析）

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